Στην ανάκληση παρτίδων φαρμάκου που χορηγείται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας», τονίζει η σχετική απόφαση, η οποία εκδόθηκε «με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας», όπως αναφέρει.
«Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Η απόφαση του ΕΟΦ:
