Ο θάνατος μιας 44χρονης γυναίκας στη Θεσσαλονίκη, μητέρας δύο παιδιών, η οποία κατέληξε από ανακοπή 14 ώρες μετά τον εμβολιασμό της με το σκεύασμα της AstraZeneca, αποτέλεσε χθες αντικείμενο ερώτησης κατά την ενημέρωση των διαπιστευμένων συντακτών στο υπουργείο Υγείας. Όπως τόνισε η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, καθηγήτρια Μαρία Θεοδωρίδου, η τηλεφωνική επικοινωνία που είχε με τον ιατροδικαστή ο οποίος εξήτασε τη σωρό της γυναίκας, δείχνει ότι υπήρχε πιθανό προηγούμενο έμφραγμα και απουσία εμφανών θρομβώσεων σε μεγάλα αγγεία.
Σε επικοινωνία που είχε το iEidiseis με την κυρία Θεοδωρίδου, η καθηγήτρια τόνισε ότι πρόκειται για μια πρώτη εκτίμηση του ιατροδικαστή και μια απλή τηλεφωνική δική της ενημέρωση για τα ευρήματα. Παρόλα αυτά, μάς εξήγησε ότι οι θρόμβοι, όταν σπανίως δημιουργούνται από εμβόλια, δεν εμφανίζονται μόλις ένα 24ωρο μετά τον εμβολιασμό. Και το γεγονός ότι δεν βρέθηκαν στα αγγεία της θανούσης θρόμβοι, απλά επιβεβαιώνει ότι το πιθανότερο είναι να μην συνδέεται ο εμβολιασμός της παρά μόνο χρονικά και όχι αιτιολογικά με τον αιφνίδιο θάνατο.
Πριν τις ιστολογικές εξετάσεις δεν μπορούμε να ξέρουμε…
Το iEidiseis επικοινώνησε επίσης με τον πρόεδρο της Ελληνικής Ιατροδικαστικής Εταιρείας, Γρηγόρη Λέων, ο οποίος έδωσε μια άλλη διάσταση στο θέμα… «Αν υπήρχε συσχέτιση με το εμβόλιο, η μεγαλύτερη πιθανότητα θα ήταν να πρόκειται για αλλεργικό σοκ. Αλλά αυτό φαίνεται μακροσκοπικά κατά την νεκροτομή από πχ οίδημα στο λάρυγγα. Από την άλλη πλευρά, οι λιγοστές περιπτώσεις θρομβώσεων που έχουν καταγραφεί μετά από εμβολιασμό εμφανίζονται κατά μέσο όρο 6 μέρες μετά. Δεν ταιριάζει λοιπόν με την περίπτωση της άτυχης γυναίκας που κατέληξε 14 ώρες μετά τον εμβολιασμό. Όσον αφορά στα της καρδιάς (αν υπήρχε προηγούμενο έμφραγμα που δεν γνώριζε) θα πρέπει να περιμένουμε να βγουν οι ιστολογικές εξετάσεις» μάς είπε ο έμπειρος ιατροδικαστής.
Το εμβόλιο στην Ελλάδα και την ΕΕ
Στην Ελλάδα μέχρι σήμερα έχουν διατεθεί παραπάνω από 346.000 δόσεις εμβολίου της AstraZeneca και έχει αναφερθεί στον ΕΟΦ, ένα επεισόδιο θρόμβωσης που χαρακτηρίστηκε ως «πιθανό». Την ίδια ώρα, στη Μεγάλη Βρετανία, έχουν χορηγηθεί παραπάνω από 18,1 εκατ. δόσεις εμβολίου της AstraZeneca και έχουν αναφερθεί 22 περιπτώσεις θρόμβωσης και 8 θρομβώσεων με θρομβοπενία. Στην Ευρώπη σε 9,2 εκατ. δόσεις της AstraZeneca έχουν αναφερθεί 44 τέτοιες περιπτώσεις.
Όπως ενημερώνει ο ΕΜΑ (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων), «η παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας αποτελεί απαίτηση βάσει του ενωσιακού δικαίου και ακρογωνιαίο λίθο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ όσον αφορά τον εντοπισμό, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών ή τυχόν άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τα φάρμακα. Το σύστημα είναι ακριβώς το ίδιο με αυτό που ισχύει για μια κανονική άδεια κυκλοφορίας στην αγορά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους παρακολουθούνται αυστηρά, όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα, μέσω του θεσπισμένου συστήματος παρακολούθησης φαρμάκων της ΕΕ.
Επιπλέον, λαμβάνονται ειδικά μέτρα για τη γρήγορη συλλογή και αξιολόγηση νέων πληροφοριών. Για παράδειγμα, οι παρασκευαστές πρέπει συνήθως να αποστέλλουν κάθε έξι μήνες έκθεση ασφάλειας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ωστόσο, για τα εμβόλια κατά της COVID-19 οι εκθέσεις ασφάλειας πρέπει να αποστέλλονται κάθε μήνα.
Δεδομένου του εξαιρετικά υψηλού αριθμού ατόμων που αναμένεται να εμβολιαστούν, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα θεσπίσει πρόσθετη διαδικασία παρακολούθησης σε μεγάλη κλίμακα όσον αφορά την ασφάλεια».
