Αυξάνοντας συνεχώς τις ενδείξεις του ίδιου φαρμάκου, από ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα ως ατοπική δερματίτιδα, ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Chrohn και άλλες πολλές να έρχονται όπως ο λύκος, η γυροειδής αλωπεκία κ.λπ. η AbbVie απέδειξε τη μακρά αφοσίωση της στη βελτίωση της φροντίδας για τα άτομα που ζουν με ρευματικές παθήσεις…
Για περισσότερα από 20 χρόνια, η εταιρεία είναι αφοσιωμένη στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών αυτών, με τη μακροχρόνια δέσμευσή της στην ανακάλυψη και τη διάθεση επαναστατικών θεραπειών να υπογραμμίζεται από την επιδίωξη για προηγμένη επιστήμη που βελτιώνει την κατανόηση υποσχόμενων νέων μονοπατιών και στόχων προκειμένου να βοηθηθούν περισσότεροι άνθρωποι που ζουν με ρευματικές παθήσεις.
Σήμερα, η διαφοροποίηση των προϊόντων της έναντι των ανταγωνιστών αλλά και των προϊόντων της ίδιας κλάσης (JAK), ο προσανατολισμός της στην αλλαγή των προτύπων φροντίδας για τους ασθενείς αλλά και οι πολλαπλές ενδείξεις που επιβεβαιώνουν το προφίλ ασφάλειας του UPA και την καθιστούν πρωτοπόρο στη ρευματολογία, έγιναν εμφανή στο τελευταίο EULAR.
Η AbbVie ανακοίνωσε τα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2 SLEek η οποία αξιολογεί το upadacitinib (30 mg) ως μονοθεραπεία και ως συνδυαστική θεραπεία σε ενήλικες με μέτριο έως σοβαρό ενεργό συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) οι οποίοι συνέχισαν να λαμβάνουν τυπικές θεραπείες για την αντιμετώπιση του λύκου. Τα αποτελέσματα της μελέτης ανακοινώθηκαν με τη μορφή προφορικής παρουσίασης στο ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Ρευματολογίας, EULAR 2023.
«Οι θεραπευτικές επιλογές για τα άτομα που ζουν με ΣΛΕ είναι περιορισμένες, με αποτέλεσμα οι θεράποντες ιατροί να αντιμετωπίζουν προβλήματα με την αποτελεσματική επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου και τον περιορισμό της πιθανής βλάβης των οργάνων», δήλωσε ο Roopal Thakkar, M.D., ανώτερος αντιπρόεδρος του τμήματος ανάπτυξης και ρυθμιστικών υποθέσεων και επικεφαλής του ιατρικού τμήματος της AbbVie.
«Ως ηγέτης στο πεδίο της ανοσολογίας, η AbbVie παραμένει αφοσιωμένη στην προώθηση της φροντίδας σε πεδία με ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες, όπως ο ΣΛΕ. Μας ενθαρρύνουν τα θετικά δεδομένα Φάσης 2 και ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να μελετάμε το upadacitinib για τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο σε δύο μελέτες Φάσης 3 στο πλαίσιο του συνεχιζόμενου κλινικού προγράμματος της εταιρείας μας» συμπλήρωσε.
Συστηματικός ερυθυματώδης λύκος
Ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΛΕ), η πιο συνηθισμένη μορφή λύκου, αποτελεί ένα αυτοάνοσο νόσημα όπου το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στους ιστούς του, προκαλώντας εκτεταμένη φλεγμονή και βλάβη στους ιστούς των προσβεβλημένων οργάνων. Ενδέχεται να προσβάλλει τις αρθρώσεις, το δέρμα, τον εγκέφαλο, τους πνεύμονες, τους νεφρούς και τα αιμοφόρα αγγεία, προκαλώντας ένα ευρύ φάσμα συμπτωμάτων, όπως κόπωση, δερματικά εξανθήματα, πυρετός, και πόνος και οίδημα στις αρθρώσεις. Η ενεργότητα της νόσου στον λύκο –που συχνά αποδίδεται ως «εξάρσεις»– είναι απρόβλεπτη. Οι εξάρσεις είναι δυνατόν να εμφανίζονται απροειδοποίητα, να υποχωρούν και να επανεμφανίζονται και να ποικίλλουν ως προς τη σοβαρότητά τους – οι σοβαρές εξάρσεις είναι δυνατόν να προκαλέσουν οργανική βλάβη και χρήζουν ιατρικής παρακολούθησης.
«Ο λύκος αντιπροσωπεύει μια ανισορροπία στο ανοσοποιητικό σύστημα που οφείλεται σε ένα ποικιλόμορφο σύνολο κληρονομικών και περιβαλλοντικών παραγόντων. Προσβάλλει περισσότερους από τρία εκατομμύρια ανθρώπους σε ολόκληρο τον κόσμο και προκαλεί ένα φάσμα επικαλυπτόμενων συμπτωμάτων», δήλωσε η Joan Merrill, M.D., Ίδρυμα Ιατρικής Έρευνας της Οκλαχόμας, Ερευνητικό Πρόγραμμα για την Αρθρίτιδα & την Κλινική Ανοσολογία. «Για να πετύχουμε σταθερή πρόοδο στην αντιμετώπιση του ΣΕΛ, χρειαζόμαστε περισσότερες θεραπευτικές επιλογές για τα άτομα που ζουν με τη νόσο».
Σχετικά με το upadacitinib
Το upadacitinib είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας JAK (κινάση Janus) ο οποίος μελετάται σε αρκετές φλεγμονώδεις νόσους ανοσολογικής αρχής. Σε ανθρώπινες κυτταρικές δοκιμασίες δραστικότητας, το upadacitinib αναστέλλει ειδικά τη σηματοδότηση από τις JAK1 ή JAK1/3 με λειτουργική εκλεκτικότητα έναντι των υποδοχέων της κυτοκίνης οι οποίοι δρουν κατά ζεύγη της JAK2.7 Η σχέση της αναστολής συγκεκριμένων ενζύμων JAK με τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν είναι επί του παρόντος γνωστή.
Βρίσκονται σε εξέλιξη κλινικές μελέτες Φάσης 3 του upadacitinib στη γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα, την αρτηρίτιδα Takayasu και στον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.
Ενδείξεις
Ρευματοειδής αρθρίτιδα.
Ψωριασική αρθρίτιδα.
Αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ακτινολογικά επιβεβαιωμένη αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα).
Ατοπική δερματίτιδα.
Ελκώδης κολίτιδα.
Νόσος του Crohn.
Η AbbVie εξάλλου παρουσίασε μακροχρόνια δεδομένα που υποστηρίζουν περαιτέρω το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του upadacitinib σε πολλές ρευματικές παθήσεις, στο ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Ρευματολογίας. Αποτελέσματα πέντε ετών από τη μελέτη SELECT-COMPARE, η οποία αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του upadacitinib και του adalimumab, χορηγούμενων σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, για ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη μεθοτρεξάτη.
Αποτελέσματα τριών ετών από τη μελέτη SELECT-PsA 1 η οποία αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του upadacitinib σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα με προηγούμενη ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα μη βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs).
Δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για διάστημα ενός έτους του upadacitinib στη μελέτη SELECT-AXIS 2 για ασθενείς με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε θεραπεία με βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs).
«Τα νέα αποτελέσματα από τα προγράμματα κλινικών μελετών SELECT συνεχίζουν να ενισχύουν το εύρος των στοιχείων που είναι διαθέσιμα για το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του upadacitinib σε αρκετές ρευματικές παθήσεις», δήλωσε η Mudra Kapoor, αντιπρόεδρος παγκόσμιων ιατρικών υποθέσεων στον τομέα ανοσολογίας της AbbVie. «Η επένδυσή μας σε μακροχρόνια δεδομένα αποτελεί αναπόσπαστο στοιχείο της σταθερής δέσμευσης της AbbVie να διασφαλίζει ότι παρέχουμε συνεχή στήριξη στους ασθενείς που ζουν με παθήσεις ανοσολογικής αρχής» συμπλήρωσε.
«Οι ρευματικές παθήσεις, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, μπορεί να έχουν διά βίου επιπτώσεις και να επηρεάσουν βαθιά την ποιότητα ζωής του ασθενή», δήλωσε απόμ την πλευρά τουο Roy Fleischmann, M.D., ερευνητής της μελέτης SELECT-COMPARE και κλινικός καθηγητής ιατρικής στο Ιατρικό Κέντρο Southwestern του Πανεπιστημίου του Τέξας, συνδιευθυντής του Κέντρου Κλινικών Ερευνών Metroplex και συνέχισε: «Τα συγκεκριμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας προσφέρουν πρόσθετες πληροφορίες βοηθώντας τους επαγγελματίες υγείας να λαμβάνουν σημαντικές αποφάσεις ως προς την επιλογή θεραπείας μαζί με τους ασθενείς τους και αναδεικνύουν τη δυνατότητα διατήρησης του ελέγχου της νόσου με μακροχρόνια θεραπεία».
