«Σωστή» χαρακτηρίζει την απόφαση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών να συνεχιστούν κανονικά – βάσει του εν ισχύ προγράμματος – οι εμβολιασμοί με το σκεύασμα της AstraZeneca ο καθηγητής Αιματολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Σορβόννης και υπεύθυνος του Τμήματος Θρόμβωσης στο Νοσοκομείο Tenon στο Παρίσι Γρηγόρης Γεροτζιάφας.
Αιτιολογώντας την παραπάνω κρίση του, σε σχέση με το «πράσινο φως» για τη συνεχιζόμενη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου σε ηλικίες κάτω των 50 ετών, επισημαίνει, μάλιστα, πως «το όριο ηλικίας» που έχει τεθεί «είναι εντελώς συμβατικό και οριακά αυθαίρετο», καθώς τα περιστατικά στην Ευρώπη είναι τόσο λίγα που δεν παρέχουν «την απαιτούμενη στατιστική δύναμη που θα επιτρέψει να οριστεί το κατώφλι της ηλικίας με ασφάλεια» και δηλώνει πως το «εμβόλιο της ΑΖ είναι ασφαλές και αποτελεσματικό», όπως και εκείνα των Pfizer και Moderna.
Σύμφωνα με όσα αναφέρει ο καθηγητής σε αποψινή ανάρτησή του, οι ειδικοί εκτιμούν πως περιστατικά θρόμβωσης με θρομβοπενία θα καταγραφούν και όταν ξεκινήσει η χρήση του Sputnik-V στην Ε.Ε., όμως τα συμβάντα αυτά δεν πρέπει να «επηρεάσουν την εξέλιξη του εμβολιαστικού προγράμματος», συμβουλεύει.
Στο πλαίσιο αυτό κ. Γεροτζιάφας μιλά για «πολιτική ευθύνη» της κυβέρνησης σε ό,τι αφορά την ενημέρωση των πολιτών, την εκπαίδευση των υγειονομικών και την εντατικοποίηση της φαρμακοεπαγρύπνησης, μεταξύ άλλων, ενώ υποστηρίζει πως «το πραγματικό πρόβλημα» είναι η «έλλειψη εμβολίων» και «όχι οι θρομβώσεις».
Αναλυτικά η ανάρτηση του καθηγητή στο Facebook:
«Σύμφωνα με τα δεδομένα που έχουμε σήμερα η απόφαση να συνεχιστεί ο εμβολιασμός περιλαμβάνοντας το εμβόλιο της Astra σε ηλικίες κάτω των 55 ετών είναι σωστή. Σημειώνω ότι στην Γαλλία, όπου το εμβόλιο χορηγείται εδώ και 2 μήνες περίπου μόνο σε πολίτες με ηλικία μεγαλύτερη από 55 χρόνια έχουμε 4 ανθρώπους που έπαθαν VITT : 2 γυναίκες 60 ετών και δύο άνδρες 70 ετών (https://ansm.sante.fr/…/20210517-vaccins-covid-19-fiche…).
Το όριο ηλικίας είναι εντελώς συμβατικό και οριακά αυθαίρετο καθώς ο αριθμός των περιστατικών στην Ευρώπη είναι πολύ μικρός για να παρέχει την απαιτούμενη στατιστική δύναμη που θα επιτρέψει να οριστεί το κατώφλι της ηλικίας με ασφάλεια.
Το εμβόλιο της ΑΖ είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όπως και της Pfizer και της Moderna. Η εκτίμηση των ειδικών είναι ότι όταν έρθει στην Ευρωπαϊκή Ένωση το Sputnik θα βρούμε VITT.
Τα περιστατικά αυτά δεν πρέπει να επηρεάσουν την εξέλιξη του εμβολιαστικού προγράμματος. Αντίθετα εξαιτίας τους – αλλά και εξαιτίας των σπάνιων θρομβώσεων και των αιμορραγιών που συμβαίνουν σε πολίτες που εμβολιάζονται με mRNA εμβόλια – είναι πολιτική ευθύνη της κυβέρνησης να
- Ενημερώσει τους πολίτες για τα συμπτώματα ώστε έγκαιρα να απευθύνονται στον γιατρό τους
- Εκπαιδεύσει τους γιατρούς του πεδίου ώστε έγκαιρα να διαγνώσουν το VITT που σχετίζεται με τα εμβόλια αδενοϊού όπως και κάθε άλλη θρόμβωση που σχετίζεται με τα εμβόλια mRNA ή αδενοϊού
- Οργανώσει τα νοσοκομεία σε κάθε περιοχή ώστε να αντιμετωπίζουν τοπικά τους ασθενείς με VITT
- Οργανώσει τα εργαστήρια ώστε να κάνουν γρήγορα των έλεγχο αντισωμάτων PF4 για να τεκμηριώνεται έγκαιρα και με ακρίβεια η διάγνωση του VITT
- Εντάξει στην οργάνωση τους αιματολόγους και κυρίως τους αιμοστασιολόγους της χώρας ώστε να συμβουλεύουν σε “realtime” τους γιατρούς που αντιμετωπίζουν ασθενείς με VITT ή υποψία VITT ή άλλες αγγειακές/αιματολογικές επιπλοκές
- Εντατικοποιήσει την φαρμακοεπαγρύπνηση
Στον σχεδιασμό και επίβλεψη του σχεδίου ενισχυμένης ασφάλειας εμβολιασμένων πολιτών πρέπει να συμμετέχουν ενεργά οι τοπικοί Ιατρικοί Σύλλογοι και η Αιματολογική Εταιρεία. Η εφαρμογή άμεσα ενός τέτοιου σχεδίου θα διαφυλάξει την υγεία των 30 πολιτών που θα πάθουν VITT μετά από το εμβόλιασμό με ΑΖ, θα τιμήσει την υπευθυνότητα των πολιτών που σπεύδουν να εμβολιαστούν και θα ενισχύσει την εμπιστοσύνη των πολιτών στον εμβολιασμό.
Το εμβολιαστικό πρόγραμμα παρά την ανάπτυξή του στις χώρες πάσχει από την έλλειψη εμβολίων. Αυτό είναι το πραγματικό πρόβλημα και όχι οι θρομβώσεις. Η Ελλάδα δεν έχει κανένα περιθώριο να καθυστερήσει ακόμη περισσότερο καθώς το 4ο κύμα του φθινοπώρου αν είναι έντονο, όχι μόνο θα οξύνει την υγειονομική κρίση αλλά θα ανατινάξει την κοινωνία και την οικονομία».
https://www.facebook.com/grigoris.gerotziafas/posts/10225064215376569
Τι αποφάσισε η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών
Νωρίτερα σήμερα η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών έλαβε την απόφαση να συνεχιστεί χωρίς αλλαγές το εμβολιαστικό πρόγραμμα της χώρας.
Η πρόεδρος της Επιτροπής, κ. Μαρία Θεοδωρίδου, η οποία βρέθηκε εκτάκτως στο πλευρό του υπουργού Υγείας κ. Βασίλη Κικίλια, στο πλαίσιο της τακτικής ενημέρωσης της Τετάρτης, δήλωσε σχετικά:
«Η Επιτροπή κρίνει πρώτον ότι το όφελος από τον εμβολιασμό εξακολουθεί να υπερτερεί του ενδεχόμενου κινδύνου εκδήλωσης του συνδρόμου θρόμβωσης-θρομβοπενίας με το εμβόλιο της AstraZeneca. Λαμβάνοντας υπόψη τα επιδημιολογικά δεδομένα και την τρέχουσα διασπορά του ιού στη χώρα μας, συστήνεται η συνέχιση του εμβολιασμού σύμφωνα με το ισχύον πρόγραμμα.
Η Επιτροπή επισημαίνει ότι ο εκτιμώμενος κίνδυνος εμφάνισης του συνδρόμου TTS μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca είναι μεγαλύτερος σε γυναίκες ηλικίας μικρότερης των 50 ετών.
Επιπλέον, η Επιτροπή επισημαίνει ότι τα εμβόλια mRNA που δεν έχουν συσχετιστεί με τον κίνδυνο TTS είναι διαθέσιμα σε άτομα όλων των ηλικιών.
Σε ό,τι αφορά τη δεύτερη δόση, συστήνεται η συνέχιση του εμβολιασμού με το ίδιο εμβόλιο, άλλωστε το έχουμε αναφέρει και άλλες φορές από αυτό το βήμα, δεδομένου ότι η εμφάνιση TTS είναι εξαιρετικά σπάνια μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου. Ενδεικτικά, στο Ηνωμένο Βασίλειο σε σύνολο 9.000.000 δόσεων, δεύτερων δόσεων, καταγράφηκαν 15 περιπτώσεις.
Αλλαγή της δεύτερης δόσης με διαφορετικό τύπο εμβολίου, συστήνεται μόνο σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρού θρομβοεμβολικού επεισοδίου με ή χωρίς θρομβοπενία μετά την πρώτη δόση».
Πέντε τα περιστατικά στην Ελλάδα, το ένα θανατηφόρο
Από την έναρξη των εμβολιασμών κατά του κορονοϊού στη χώρα μας, στις 27 Δεκεμβρίου του 2020, και μέχρι σήμερα έχουν χορηγηθεί 3.662.292 δόσεις εμβολίου της Pfizer/BioNTech, 499.799 δόσεις εμβολίου της Moderna, 88.730 δόσεις εμβολίου της Janssen, Johnson & Johnson, και 905.915 δόσεις εμβολίου της AstraZeneca (Vaxzevria), ανακοίνωσαν απόψε οι αρχές.
Από την τελευταία ομάδα των εμβολιασμένων, έχουν καταγραφεί 5 περιπτώσεις του σπάνιου συνδρόμου θρόμβωσης-θρομβοπενίας (TTS). Από τις περιπτώσεις αυτές, οι 4 εκδηλώθηκαν σε γυναίκες ηλικίας 36, 44, 47 και 61 ετών και η μια σε άνδρα ηλικίας 35 ετών.
Εξ αυτών, ένας ασθενής ανάρρωσε και εξήλθε από το νοσοκομείο, 3 νοσηλεύονται και μια γυναίκα κατέληξε.
Στατιστικά
«Σε σύνολο 905.915 εμβολιασμών 1ης και 2ης δόσης υπάρχουν από την αρχή του εμβολιασμού 5 επιβεβαιωμένα περιστατικά ΤΤS, τα οποία η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης αξιολόγησε βάσει κλινικοεργαστηριακών και δημοσιευμένων επιστημονικών δεδομένων ότι σχετίζονται με το εμβόλιο και για τα οποία η αναλογία προς το σύνολο των εμβολιασθέντων με VAXZEVRIA είναι 1:181.000 (0,55/100.000)», επεσήμανε σχετικά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Αναφορικά με την εμφάνιση περιστατικών TTS σε εμβολιασμένους των ηλικιακών ομάδων κάτω των 50 ετών με το εμβόλιο VAXZEVRIA στον ελληνικό πληθυσμό, «από τα μέχρι σήμερα στοιχεία προκύπτει ότι η συχνότητα εμφάνισης για την ηλικιακή ομάδα 30-39 είναι 1.58/100.000 (αντίστοιχη αναφερόμενη στον ΕΜΑ 1.8/100.000), ενώ για την ηλικιακή ομάδα 40-49 υπολογίζεται σε 2.28/100.000 (αναφερόμενη στον ΕΜΑ 2.1/100.000)», πρόσθεσε στην ενημέρωσή του ο ΕΟΦ.
