Άνω του 94% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά του κορονοϊού, όπως ανακοίνωσε η Moderna.
Ο Stephane Bancel, επικεφαλής της Moderna, χαρακτήρισε «κομβική» τη στιγμή. «Η θετική ενδιάμεση ανάλυση της φάσης 3 μας έδωσε την πρώτη κλινική αξιολόγηση ότι το εμβόλιό μας μπορεί να αποτρέψει την Covid-19, περιλαμβανομένης και της σοβαρής ασθένειας».
Από 30.000 που μετείχαν στην δοκιμή, οι 95 μολύνθηκαν με κορονοϊό, σύμφωνα με την εταιρεία. Από αυτούς μόνο πέντε είχαν λάβει το δυο δόσεων εμβόλιο, ενώ οι 90 είχαν πάρει το «placebo» (διαφορετικό σκεύασμα ).
Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλλει αίτηση έγκρισης στις αρμόδιες αμερικανικές αρχές τις επόμενες εβδομάδες, αυξάνοντας έτσι τις προοπτικές να υπάρχουν δυο εμβόλια μέχρι το τέλος του χρόνου.
Σύμφωνα μάλιστα με την Moderna, το εμβόλιο αναμένεται να παραμείνει σταθερό όταν διατηρηθεί σε ψυγείο μεταξύ 2-8 βαθμών κελσίου για 30 ημέρες, κάτι ιδιαίτερα σημαντικό δεδομένου ότι το αντίστοιχο της Pfizer και της BioNTech μπορεί να διατηρηθεί σε κανονικό ψυγείο μόλις πέντε ημέρες καθώς διαφορετικά χρειάζεται κατάψυξη σε -75 βαθμούς κελσίου, σημειώνουν οι Financial Times.
Προ ημερών τα νεότερα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο της Μoderna παρουσιάσε ο καθηγητής στο LSE Ηλίας Μόσιαλος:
Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε ότι ολοκλήρωσε τη συλλογή των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που απαιτούνται για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης φάσης ΙΙΙ του υποψήφιου εμβολίου της έναντι του COVID-19.
Για να ληφθεί υπόψη το εμβόλιο της Moderna για έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με το κατατεθειμένο πρωτόκολλο της μελέτης, τουλάχιστον 53 συμμετέχοντες πρέπει επιβεβαιωμένα να ‘κολλήσουν’ Covid-19.
Την τελευταία εβδομάδα σημειώθηκε σημαντική αύξηση του ποσοστού των επιβεβαιωμένων περιπτώσεων που κολλήσαν’τον ιό μεταξύ των συμμετεχόντων στην κλινική μελέτη. Ως αποτέλεσμα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση, αναμένεται να περιλαμβάνει περισσότερες από τον στόχο για την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση (που είχε τεθεί στις 53 περιπτώσεις).
Το κύριο τελικό σημείο της φάσης ΙΙΙ είναι η πρόληψη της συμπτωματικής νόσου COVID-19. Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την πρόληψη σοβαρής νόσου COVID-19 και την πρόληψη μόλυνσης από το SARS-CoV-2.
Η μελέτη Φάσης 3 σχεδιάστηκε σε συνεργασία με το FDA και τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) των ΗΠΑ για να αξιολογήσει τους Αμερικανούς με τον υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής νόσου COVID-19 και περιελάμβανε περισσότερους από 7.000 Αμερικανούς άνω των 65 ετών.
Συμπεριλήφθηκαν επίσης περισσότεροι από 5.000 Αμερικανοί, νεότεροι των 65, αλλά που έχουν χρόνιες παθήσεις υψηλού κινδύνου που τις θέτουν σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, όπως ο διαβήτης, η σοβαρή παχυσαρκία και οι καρδιακές παθήσεις.
Το ποσοστό των συμμετεχόντων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου αντιπροσωπεύουν το 42% των συνολικών συμμετεχόντων στη μελέτη Φάσης 3.
Στις 22 Οκτωβρίου, είχε ολοκληρωθεί η εγγραφή των 30.000 συμμετεχόντων στις ΗΠΑ.
