Οι εμβολιασμοί για τον νέο κορονοϊό θα ξεκινήσουν σύντομα και στην Ελλάδα και ο πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), Δημήτρης Φιλίππου, εξέφρασε τις προβλέψεις του ως προς το πότε θα έχουμε συνολική ανοσία στη χώρα μας.
«Αν υλοποιηθεί το πλάνο που υπάρχει για εμβολιασμό του πληθυσμού στην Ελλάδα μέσα στο 1ο εξάμηνο του 2021, θεωρητικά, συνολική ανοσία θα έχουμε το καλοκαίρι», τόνισε.
Εξήγησε δε πως, από τη στιγμή που θα εμβολιαστεί ο πρώτος άνθρωπος, θα χρειαστεί ένας μήνας για να αποκτήσει ανοσία. Άρα, εάν υλοποιηθεί το πλάνο περί εμβολιασμού του πληθυσμού μέσα στο 1ο εξάμηνο, θεωρητικά, συνολική ανοσία θα έχουμε το καλοκαίρι. Άρα, μεσολαβούν πολλοί μήνες.
Η διαδικασία έγκρισης
Σχετικά με τη διαδικασία έγκρισης του εμβολίου, εξήγησε πως η έγκριση είναι μια κεντρική διαδικασία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Στη συνέχεια έρχεται στους εθνικούς οργανισμούς της κάθε χώρας, όπου καθορίζεται ο τρόπος διάθεσης, δηλαδή, πού θα πάει και με ποιους τρόπους θα διανεμηθεί και καθορίζονται οι συνθήκες – ιδιαίτεροι περιορισμοί που θέτει κάθε χώρα.
Ο ΕΟΦ είναι έτοιμος, διεμήνυσε ο κ. Φιλίππου. «Είναι μια διαδικασία που έχει ξεκινήσει πάρα πολύ καιρό. Δεν γίνεται τώρα και είμαστε σε συνεχή επικοινωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ήδη γνωρίζουμε ότι από το τέλος του Δεκεμβρίου θα ληφθεί η απόφαση για την έγκριση από τον EMA οπότε, εντός 24 ωρών, στους μηχανισμούς θα βρίσκονται όσοι πρέπει να είναι -ακόμη και αν είναι Πρωτοχρονιά- για να ληφθεί τάχιστα η απόφαση για τον τρόπο διάθεσης».
Πότε θα έρθει στην Ελλάδα
Ερωτηθείς πότε θα ληφθεί η απόφαση και θα διατεθεί στην Ελλάδα ο κ. Φιλίππου απάντησε πως, με βάση την πληροφόρηση που υπάρχει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, θεωρείται ότι το 3ο δεκαήμερο του Δεκεμβρίου θα ληφθεί η απόφαση (η έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου), διευκρινίζοντας πως αυτό θα είναι το πρώτο της Pfizer και πως θα ακολουθήσουν και άλλα.
«Από την στιγμή που θα γίνει αυτό, θα χρειαστεί 1-2 μέρες για να γίνει η διαδικασία και σε εθνικό επίπεδο και στην συνέχεια να ξεκινήσει η διάθεσή του, με την προοπτική να ξεκινήσει ο εμβολιασμός το πρώτο 15νθήμερο του Ιανουαρίου», προσέθεσε.
Τόνισε ακόμη πως, σε αυτήν την διαδικασία εμβολιασμού, ο ΕΟΦ δεν είναι μόνος του, πως πρόκειται για μια γιγαντιαία επιχείρηση που απαιτεί την συνεργασία πολλών και πως γίνεται βάση συγκεκριμένων προδιαγραφών που πρέπει να ακολουθούνται σε κάθε στάδιο της διαδικασίας, προκειμένου να γίνουν όλα σωστά και ομαλά.
Πόσο ασφαλές είναι το εμβόλιο
Σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου, δήλωσε πως η έγκριση δεν είναι μια απλή διαδικασία και για αυτό ο EMA έχει καθυστερήσει. «O EMA είναι ένα σχολαστικός οργανισμός σε θέματα ασφάλειας. Πρωτίστως ενδιαφέρει το εμβόλιο να είναι ασφαλές και αυτό θα διασφαλίσει ο EMA».
Όσον αφορά στην έγκριση που δόθηκε νωρίτερα στην Βρετανία, είπε πως κάθε Οργανισμός Φαρμάκων ακολουθεί τα δικά του κριτήρια και πως ο ελληνικός Οργανισμός ακολουθεί τα ευρωπαϊκά κριτήρια – που μέχρι τώρα δεν τους έχουν διαψεύσει.
Για το «κοκτέιλ αντισωμάτων» του Τραμπ
Μιλώντας για το το περίφημο «κοκτέιλ αντισωμάτων» του Τραμπ, υποστήριξε πως είναι ένα φαρμακευτικό σκεύασμα που έχει πάρει ειδική έγκριση από τις ΗΠΑ, η οποία δεν αποτελεί έγκριση κυκλοφορίας. Έχει άδεια έκτακτης χορήγησης. Αντίστοιχη προσέγγιση δεν υπάρχει, ούτε σε εθνικό, ούτε σε ευρωπαϊκό επίπεδο.
Υπογράμμισε, ωστόσο, πως «φροντίσαμ,ε τουλάχιστον από την εταιρεία Regeneron, να εξασφαλίσουμε δόσεις στο πλαίσιο κλινικής μελέτης. Στην περίπτωση που οι εταιρείες καταθέσουν αίτηση για έγκριση από τον EMA και εγκριθεί, τότε προφανώς θα έρθει και στην Ελλάδα».
Ανέφερε, τέλος, πως η μελέτη για αυτό το φαρμακευτικό σκεύασμα έχει εγκριθεί και μέσα στη βδομάδα θα έρθει στην Ελλάδα και θα δοθεί σε 5 νοσοκομεία.
