Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως οι περιπτώσεις του συνδρόμου Guillain-Barré που σημειώθηκαν ως τις 27 Ιουνίου σε λήπτες του εμβολίου της Johnson & Johnson στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ), επί περίπου 7 εκατομμύρια δόσεων, είναι 15.
Τα διαθέσιμα δεδομένα, πάντως, δεν επιβεβαιώνουν ούτε αποκλείουν αιτιώδη σχέση των περιπτώσεων του συνδρόμου Guillain-Barré με το σκεύασμα της Janssen.
Επίσης, ως τις 27 Ιουνίου οι αναφορές για θρομβώσεις με θρομβοπενία (TTS) σε λήπτες του Johnson & Johnson σε ΕΕ/ΕΟΧ είναι 21. Οι 4 απέβησαν θανατηφόρες.
Ακόμα, στα τέλη Μαΐου ο EMA ενημερώθηκε για περιστατικό περικαρδίτιδας σε λήπτη του Johnson & Johnson σε ΕΕ/ΕΟΧ, ενώ στο ίδιο διάστημα δεν αναφέρθηκε κρούσμα μυοκαρδίτιδας.
Ως τότε, οι εμβολιασμοί με το Johnson & Johnson στις υπό εξέταση περιοχές ήταν 2 εκατομμύρια.
Κατά τα ως τώρα στοιχεία, η εν λόγω περίπτωση δεν επιβεβαιώνεται πως σχετίζεται αιτιωδώς με το εμβόλιο, λέει ο ΕΜΑ, ενώ η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης της υπηρεσίας συνεχίζει τη σχετική έρευνα.
Το Johnson & Johnson δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου διαρροής των τριχοειδών αγγείων, προσθέτει ο ΕΜΑ.
Το συγκεκριμένο σύνδρομο μπορεί να προκύψει και ως ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου, συνεχίζει. Σχετική αναφορά θα αναγραφεί στο φυλλάδιο οδηγιών του σκευάσματος, καταλήγει.
Τι είναι το σύνδρομο Guillain-Barre
Το σύνδρομο Guillain-Barre είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή αυτοάνοση πάθηση, η οποία πλήττει το περιφερικό νευρικό σύστημα, επηρεάζοντας τα πόδια, τα χέρια και γενικότερα τα άκρα, προκαλώντας μούδιασμα, αδυναμία και πόνους.
Αν και η ακριβής αιτιολογία της είναι άγνωστη, το σύνδρομο συμβαίνει συχνά μετά από λοίμωξη γαστρεντερίτιδας με το καμπυλοβακτήριο, κάτι που έχει ως συνέπεια το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτίθεται στα νεύρα αντί για τους παθογόνους μικροοργανισμούς.
Μολονότι η πάθηση συνήθως είναι αναστρέψιμη, σε μερικές σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη παράλυση ακόμη και στους αναπνευστικούς μυς, με αποτέλεσμα ο ασθενής να χρειάζεται μηχανική υποστήριξη της αναπνοής και να παθαίνει μόνιμες νευρολογικές βλάβες.
Πιο πρόσφατα, το σύνδρομο σχετίσθηκε με τον ιό Ζίκα και στη συνέχεια εκφράστηκαν από κάποιους φόβοι ότι μπορεί να προκληθεί επίσης μετά από λοίμωξη με τον κορονοϊό SARS-CoV-2.
Το 1976, κατά τους μαζικούς εμβολιασμούς για τη γρίπη των χοίρων, υπήρξε μια μικρή αύξηση στα περιστατικά του εν λόγω νευρολογικού συνδρόμου, με αποτέλεσμα να σταματήσουν οι εμβολιασμοί, αν και η εκ των υστέρων στατιστική μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συσχέτιση μεταξύ του αντιγριπικού εμβολίου και του Συνδρόμου Guillain-Barre ήταν τελικά μικρότερη από αυτή που αρχικά είχε θεωρηθεί.
Έκτοτε, σε κάθε αντιγριπικό εμβολιασμό ο κίνδυνος εμφάνισης του συνδρόμου εκτιμάται ότι είναι περίπου μόνο μία περίπτωση ανά ένα εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου.
Σε πρόσφατη επιδημιολογική μελέτη, της οποίας τα αποτελέσματα ανακοινώθηκαν τον περασμένο Φεβρουάριο, οι ερευνητές του UCL βρήκαν ότι δεν υπήρξε καμία αύξηση στα περιστατικά του συνδρόμου στη Βρετανία κατά το πρώτο επιδημικό κύμα Covid-19 την άνοιξη.
Η ετήσια συχνότητα περιστατικών του συνδρόμου στα βρετανικά νοσοκομεία μεταξύ 2016-2019 ήταν 1,65 έως 1,88 περιστατικά ανά 100.000 ανθρώπους και τα περιστατικά αυτά ήταν μειωμένα κατά 40% έως 50% στο διάστημα Μαρτίου-Μαΐου 2020, εν μέσω πανδημίας, σε σχέση με την περίοδο 2016-19.
