Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε τη Δευτέρα (21/12) ότι συνέστησε την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου της Pfizer εναντίον του κορονοϊού.
Στην ανακοίνωσή της η ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.
«Είμαι στην πολύ ευχάριστη θέση να ανακοινώσω ότι η επιστημονική επιτροπή του EMA έλαβε θετική απόφαση για την έγκριση της υπό όρους κυκλοφορίας εντός της Ε.Ε. του εμβολίου που αναπτύχθηκε από την Pfizer και την BioNTech», δήλωσε η γενική διευθύντρια του EMA Έμερ Κουκ κατά την διάρκεια διαδικτυακής συνέντευξης Τύπου.
«Καμία απόδειξη πως το εμβόλιο δεν είναι αποτελεσματικό εναντίον του νέου στελέχους»
Στην ίδια συνέντευξη αναφέρθηκε, επίσης, πως δεν υπάρχει καμία απόδειξη, μέχρι στιγμής, πως η μετάλλαξη του ιού, η οποία έχει θέσει σε αυξημένο συναγερμό τις αρχές στη Μ. Βρετανία, θέτει εν αμφιβόλω την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Συγκεκριμένα, η κ. Κουκ δήλωσε πως «προς το παρόν δεν υπάρχει καμία απόδειξη που να υποδεικνύει ότι το εμβόλιο αυτό δεν είναι αποτελεσματικό εναντίον του νέου στελέχους».
Εξάλλου, ο EMA ανέφερε πως η χορήγηση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν από κοινού η φαρμακοβιομηχανία Pfizer των ΗΠΑ και η γερμανική εταιρία βιοτεχνολογίας BioNTech σε εγκύους πρέπει να γίνεται κατά περίπτωση.
Ο EMA δεν διαθέτει αρκετά δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές των εταιριών για ενδεχόμενους κινδύνους για τις εγκύους, δήλωσε ο Χάραλντ Ένζμαν, επικεφαλής της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπους (CHMP) του EMA. Ο οργανισμός μπορεί να αλλάξει τη σύστασή του αν καταστούν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες, πρόσθεσε.
Σημειώνεται πως το συγκεκριμένο εμβόλιο είχε ήδη λάβει κατεπείγουσα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο αλλά και στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Απόψε η απόφαση της Κομισιόν
«Αυτή είναι η στιγμή της Ε.Ε.» ανέφερε η Επίτροπος Υγείας της Ε.Ε. Στέλλα Κυριακίδου σε δήλωσή της μετά την αδειοδότηση του σκευάσματος των Pfozer / BioNtech.
Eιδικότερα, η κ. Κυριακίδου ανέφερε: «Αυτή είναι η στιγμή της Ευρωπαϊκής Ένωσης: είμαστε ένα βήμα πιο κοντά σε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για τον COVID-19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας συνέστησε μια υπό όρους αδειοδότηση κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Pfizer/BioNtech. H Eυρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη θα προχωρήσουν τώρα επειγόντως».
Η απόφαση με την οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα εγκρίνει το εμβόλιο των Pfizer/Biontech μετά την ευνοϊκή γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων αναμένεται αργότερα απόψε.
Για αποφασιστική στιγμή έκανε λόγο η Πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν τονίζοντας είναι ώρα η Ε.Ε. να δράσει γρήγορα. Και συμπλήρωσε: «Περιμένω απόφαση της Κομισιόν μέχρι το βράδυ».
Πιο συγκεκριμένα, η Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν ανέφερε: «Eίναι αποφασιστική στιγμή στις προσπάθειές μας να προσφέρουμε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια στους Ευρωπαίους. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας μόλις έδωσε θετική γνωμάτευση για το εμβόλιο Pfizer/BioNtech. Τώρα θα δράσουμε γρήγορα. Περιμένω απόφαση της Κομισιόν μέχρι το βράδυ».
Στις 26 Δεκεμβρίου το εμβόλιο «φτάνει» στην Ελλάδα
Υπενθυμίζεται πως τα πρώτα εμβόλια θα φτάσουν στην Ελλάδα στις 26 Δεκεμβρίου, δηλαδή τη δεύτερη μέρα των Χριστουγέννων, όπως έχει ανακοινωθεί.
Το αμέσως επόμενο 24ωρο οι πρώτοι άνθρωποι που θα εμβολιαστούν είναι μία νοσηλεύτρια από το νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ της Θεσσαλονίκης και ένας ηλικιωμένος άνδρας από την Αθήνα.
Την ίδια ημερομηνία, το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο και στα υπόλοιπα κράτη – μέλη της Ε.Ε., με τις πρώτες ομάδες που θα συμμετέχουν στον εμβολιασμό να είναι κοινές: υγειονομικοί και ευπαθείς ομάδες – ηλικιωμένοι.
Στην εκστρατεία για τον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού στην Ελλάδα αναφέρθηκε και ο Στέλιος Πέτσας στο πρωινό briefing. «Οι πρώτες παρτίδες θα φτάσουν στη χώρα μας στις 26 Δεκεμβρίου και από την επόμενη θα μπορούμε να ξεκινήσουμε τους πρώτους εμβολιασμούς σε νοσοκομεία αναφοράς», δήλωσε.
«Ακολουθώντας τις εισηγήσεις της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμού θα προηγηθούν οι εργαζόμενοι στο Εθνικό Σύστημα Υγείας, οι ήρωες -όπως τόνισε ο πρωθυπουργός- οι οποίοι σήκωσαν τόσο μεγάλο βάρος τους τελευταίους μήνες. Θα ακολουθήσουν μονάδες φροντίδας ηλικιωμένων και οι περίπου 2,4 εκατομμύρια συμπολίτες μας άνω των 65, καθώς από αυτές τις ηλικίες προέρχεται το 85% των συνανθρώπων μας που έχασαν τη ζωή τους από την πανδημία και το 60% των διασωληνωμένων», πρόσθεσε ο κυβερνητικός εκπρόσωπος.
Στη συνέχεια έκανε λόγο για ένα «εγχείρημα τεράστιας έκτασης και πολυπλοκότητας» για το οποίο οι προετοιμασίες συνεχίζονται εντατικά, όπως είπε: «Έχουν ήδη εξασφαλιστεί οι χώροι σωστής αποθήκευσης του εμβολίου καθώς και οι όροι ασφαλούς και γρήγορης μεταφοράς στα 1.018 εμβολιαστικά κέντρα, που έχουν οργανωθεί σε κάθε γωνιά της χώρας. Για τον συντονισμό του όλου εγχειρήματος, λειτουργεί στο Επιχειρησιακό Κέντρο της Πολιτικής Προστασίας μεγάλη ομάδα στελεχών από τα Υπουργεία Υγείας, Ψηφιακής Πολιτικής και Προστασίας του Πολίτη».
Και «ο στόχος μας είναι να εμβολιαστούν το συντομότερο δυνατόν, όσοι περισσότεροι συμπολίτες μας είναι εφικτό, γεγονός που θα σημάνει την αρχή του τέλους της πανδημίας», υπογράμμισε.
Τέλος, ο κ. Πέτσας θύμισε πως «από σήμερα και κάθε Δευτέρα στις 6 το απόγευμα θα πραγματοποιείται, στο Υπουργείο Υγείας, τακτική ενημέρωση για την πορεία και τον προγραμματισμό του εμβολιασμού από την ομότιμη καθηγήτρια Παιδιατρικής του ΕΚΠΑ και Πρόεδρο της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών κα Μαρία Θεοδωρίδου και τον Γενικό Γραμματέα Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας του Υπουργείου Υγείας κ. Μάριο Θεμιστοκλέους».
