Η απόφαση για την κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση του εμβολίου εναντίον της COVID-19 της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης μπορεί να ληφθεί στα τέλη Ιανουαρίου, ανέφερε την Παρασκευή (8/1) ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
«Αφού έλαβε περισσότερα δεδομένα από την εταιρία, ο EMA αναμένει η AstraZeneca να υποβάλει αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της την ερχόμενη εβδομάδα με ένα πιθανό πόρισμα [να αναμένεται] στα τέλη Ιανουαρίου», ανακοίνωσε συγκεκριμένα ο οργανισμός.
«Αυτό θα εξαρτηθεί βεβαίως από τα δεδομένα που θα λάβουμε και την πρόοδο της αξιολόγησης», διευκρίνισε η γενική διευθύντρια του EMA, Έμερ Κουκ, στη διάρκεια βιντεοδιάσκεψης. «Όταν λάβουμε την υποψηφιότητα, θα κάνουμε μια δημόσια ανακοίνωση για το θέμα αυτό», πρόσθεσε.
Ο EMA είχε αναφέρει προηγουμένως πως επιπλέον πληροφορίες που συνδέονταν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου που ανέπτυξε ο όμιλος AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης είχαν κριθεί «απαραίτητες».
Το εμβόλιο υποβάλλεται τώρα σε «συνεχόμενη εξέταση», που επιτρέπει στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή να εξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων προτού ακόμη υποβληθεί επίσημο αίτημα έγκρισης από τον κατασκευαστή.
Η διαδικασία αυτή επιτρέπει να επισπευσθεί η αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας από τη στιγμή που θα διατυπωθεί.
Για καλά νέα μίλησε ο καθηγητής κ. Ηλίας Μόσιαλος σε συνέχεια των παραπάνω:
«Καλά νέα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η Astra Zeneca κατέθεσε τα επιπλέον στοιχεία που ζήτησε ο οργανισμός.
Αν όλα πάνε καλά ο οργανισμός θα δώσει άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο μέχρι τα τέλη Ιανουαρίου», έγραψε ο ίδιος σε σχετική ανάρτησή του.
https://www.facebook.com/i.mos2020/posts/3656994591006467
Υπενθυμίζεται πως ο EMA ενέκρινε στις 21 Δεκεμβρίου το εμβόλιο εναντίον της COVID-19 που ανέπτυξαν οι Pfizer/BioNTech και στις 6 Ιανουαρίου εκείνο της Moderna, για τα οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε αμέσως το πράσινο φως.
(Με πληροφορίες από ΑΠΕ ΜΠΕ)
