Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), που πρόκειται αυτήν την εβδομάδα να αποφανθεί επί του αιτήματος της εταιρείας AstraZeneca για έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19, θα εξετάσει «όλα τα δεδομένα» για την αποτελεσματικότητά του και δεν αποκλείει την πιθανότητα να δώσει το «πράσινο φως» μόνο για μία ή περισσότερες ηλικιακές ομάδες.
Τα παραπάνω ανέφερε η εκτελεστική διευθύντρια του Οργανισμού, Έμερ Κουκ, μιλώντας στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο την Τρίτη (26/1).
Υπενθυμίζεται πως η απόφαση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της σουηδοβρετανικής εταιρείας και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης αναμένεται να ανακοινωθεί την Παρασκευή (29/1).
Εφόσον εγκριθεί από την ευρωπαϊκή υπηρεσία, θα ανοίξει έτσι ο δρόμος για να εγκρίνει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή την κυκλοφορία του στην ευρωπαϊκή αγορά.
Επισημαίνεται, πως χθες η AstraZeneca υπερασπίστηκε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της στα άτομα άνω των 65 ετών, διαψεύδοντας τα δημοσιεύματα δύο γερμανικών ΜΜΕ, κατά τα οποία το Βερολίνο αμφισβητεί την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, κάτι που διαψεύστηκε και από τη γερμανική κυβέρνηση.
«Στις μελέτες που έγιναν, σε ό,τι έχει δημοσιευτεί μέχρι τώρα, δεν συμπεριλαμβανόταν παρά ένας πολύ μικρός αριθμός ηλικιωμένων ανθρώπων», ανέφερε από την πλευρά της η κ. Κουκ. «Αλλά η επιστημονική επιτροπή μας θα εξετάσει όλα τα δεδομένα, αναλύοντας τι σημαίνουν όσον αφορά τον πληθυσμό που μελετήθηκε και τι μπορεί εύλογα να αναμένεται μεταξύ των ηλικιακών ομάδων που δεν έχουν ακόμη μελετηθεί. Είναι μια φυσιολογική διαδικασία», τόνισε.
Ξεκαθάρισε, δε, πως η απόφαση του ΕΜΑ θα εξαρτηθεί από τα δεδομένα: «Είναι πιθανό να δοθεί έγκριση για μια συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, όπως είναι επίσης δυνατόν να διευρυνθεί για μια ευρύτερη ηλικιακή ομάδα. Αλλά δεν θέλω να προκαταβάλω την απόφαση. Η επιστημονική συζήτηση συνεχίζεται».
Για τις μεταλλάξεις
Τέλος, η κ. Κουκ επιβεβαίωσε στους ευρωβουλευτές ότι με βάση τις πρώτες ενδείξεις από τις μελέτες in vitro, τα δύο εμβόλια που έχουν ήδη εγκριθεί στην Ε.Ε., εκείνα των εταιριών Moderna και Pfizer/BioNTech, είναι αποτελεσματικά έναντι «τουλάχιστον» της «βρετανικής» παραλλαγής του νέου κορονοϊού.
«Νομίζω ότι είναι πιο περίπλοκο για τη “νοτιοαφρικανική” παραλλαγή και χρειαζόμαστε επιπρόσθετη δουλειά για να καθορίσουμε την αποτελεσματικότητα αυτών των εμβολίων», προειδοποίησε η ίδια.
(Με πληροφορίες από ΑΠΕ ΜΠΕ)
