Η Regeneron χορήγησε ένα φάρμακο για τον κορονοϊό στον Ντόναλντ Τραμπ, με αποτέλεσμα μέσα σε τρεις ημέρες ο ιός να μην είναι ανιχνεύσιμος. Τι είναι όμως το συγκεκριμένο φάρμακο, το οποίο σημειώνει ρεκόρ ζήτησης, ύστερα από την επιτυχημένη δοκιμή στον πρόεδρο των ΗΠΑ;
Καταρχάς, πρόκειται για το πειραματικό «κοκτέιλ» δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων με το όνομα REGN-CoV-2, που έχει αναπτύξει η ελληνοαμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Regeneron Pharmaceuticals.
Ανήκει στην κατηγορία αντισωμάτων που αναπτύσσονται στο εργαστήριο μέσω μεθόδων βιοτεχνολογίας και μετά παράγονται μαζικά στο εργοστάσιο. Μάλιστα, αρκετές εταιρείες (όπως π.χ. η Eli Lilly) ακολουθούν αυτή την τεχνική για να βρουν αντιικά φάρμακα κατά του SARS-CoV-2.
Επιπλέον, ήδη η αμερικανική κυβέρνηση έχει υπογράψει συμβόλαιο με τη Regeneron για την προμήθεια έως 300.000 δόσεων του «κοκτέιλ». Ακόμη, η αμερικανική εταιρεία έχει συνάψει συμφωνία με την ελβετική φαρμακοβιομηχανία Roche για την παραγωγή και διάθεση του φαρμάκου στον υπόλοιπο κόσμο εκτός ΗΠΑ.
Μελέτες και έρευνες
Το φάρμακο REGN-CoV-2 της Regeneron δοκιμάζεται σε ασθενείς που νοσούν σοβαρά με κορονοϊό και έχουν εισαχθεί σε νοσοκομεία (δηλαδή, με υψηλό ιικό φορτίο). Παράλληλα, γίνονται δοκιμές για την πρόληψη της λοίμωξης σε ανθρώπους που συχνά εκτίθενται σε φορείς του κορονοϊού.
Έτσι, τα αποτελέσματα της πρώτης μελέτης σε 275 ασθενείς είχαν δείξει ότι το μεγαλύτερο όφελος της θεραπείας έχουν όσοι δεν δημιουργούν μόνοι τους στον οργανισμό τους υψηλά επίπεδα αντισωμάτων κατά του κορονοϊού.
Αυτό σημαίνει λοιπόν, ότι το φάρμακο της Regeneron θα βοηθήσει περισσότερο τους ασθενείς των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα δεν είναι αρκετά ισχυρό για να αντιμετωπίσει τον «εισβολέα» με τα δικά του μόνο «όπλα».
Επιπλέον, δοκίμασε δύο διαφορετικές δόσεις του «κοκτέιλ» της σε δύο ομάδες ασθενών: σε όσους είχαν εμφανίσει ισχυρή ανοσολογική αντίδραση και όσους είχαν ασθενή αντίδραση. Στη δεύτερη ομάδα ο μέσος χρόνος ύφεσης των συμπτωμάτων ήταν 13 μέρες για όσους ασθενείς είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (placebo), οκτώ μέρες για όσους είχαν πάρει την υψηλή δόση του φαρμάκου και έξι μέρες για όσους είχαν πάρει την χαμηλή.
Η εταιρεία δήλωσε ότι το φαρμακευτικό «κοκτέιλ» της μείωσε γρήγορα τα επίπεδα του ιού στους ασθενείς με ασθενή ανοσιακή αντίδραση. Επιπροσθέτως, όσοι είχαν τα υψηλότερα επίπεδα ιικού φορτίου στην αρχή της κλινικής δοκιμής, είχαν αντίστοιχα και τις μεγαλύτερες μειώσεις του ιικού φορτίου μετά τη θεραπεία, η οποία χορηγείται ενδοφλέβια.
